血液疾病检验项目外送（二次采购）竞争性谈判公告

厦门市海沧医院拟对血液疾病检验项目外送进行第二次竞争性谈判采购，欢迎具备相应条件的供应商参加。

一、供应商资格要求

参与谈判的供应商必须具有独立法人资格，或经其授权具有独立投标能力，并拥有独立医学实验室。同时须具备以下条件：

1. 实验室必须通过ISO 15189医学实验室质量和能力认证，以保证服务质量。

2. 实验室必须通过ISO 27001信息安全管理体系认证，以保证院方及病人信息、检测数据不外泄。

3. 实验室近5年内取得过由国家卫生健康委临床检验中心颁发的全国肿瘤体细胞突变高通量测序检测室间质评合规证书。

4. 实验室近5年内取得过由国家卫生健康委临床检验中心颁发的全国遗传病胚系细胞变异高通量测序检测室间质评合规证书。

5. 实验室近5年内取得过由国家卫生健康委临床检验中心颁发的全国遗传变异解读及报告室间质评合规证书，并具备国家卫生健康委临床检验中心颁发的2022年度全国BCR-ABL1融合基因检测室间质评合格证书。

6. 实验室取得基因扩增检验实验室验收合格证书（用于二代测序后的一代验证）。

7. 实验室是国家基因检测技术应用示范中心。

8. 实验室有先进平台，如分子生物学、二代测序、三代测序、流式细胞平台、质谱平台、数字病理等。

9. 实验室提供的全外显子测序检测必须含有CNV-seq检测部分。

10. 实验室二代测序所使用的数据库除公用数据库外，需包含以下重要数据库：COSMIC、ICGC、BIC、OMIM、HGMD、PGMD、CentoMD、Curated variants、Pathway and causal network、Allele Frequency Community，以及自建数据库。

11. 实验室具备Miseq、NextSeq 550、NextSeq 550Dx、NovaSeq等测序仪。

12. 实验室具备与血液科全国排名前十的医院开展血液病检测实验室共建合作的经验。

13. 实验室需具备10名副主任级别以上的全职医师或技师。

14. 实验室入选《GB/T 28842-2012 药品冷链物流运作规范》国家标准达标单位。

15. 具备自建检验信息系统开发、实施能力，能满足采购人要求，并提供计算机软件著作权登记证书。

16. 提供针对血液特检平台的建设方案，具体内容包括但不限于平台及检测项目规划、仪器设备、人员及技术支持、试剂耗材、质量管理等。

二、响应文件及报名材料

供应商应提交营业执照、税务登记证、组织机构代码证复印件（如三证合一，只需提供营业执照），供应商给业务代表的授权书，业务代表身份证复印件，资质证明材料、报价单及承诺函。以上材料均须加盖供应商公章，并统一密封于档案袋内，在密封处加盖公章。密封袋封面应注明供应商名称、项目名称、联系人及联系电话，并标注“谈判时间以前不得开封”字样。

三、成交方式

在符合条件的响应方案中，选择综合评分最高的方案。

四、其他事项

1. 逾期提交响应文件、提交材料不齐全或资格条件不符合要求的，不得参加谈判。

2. 拟外送检验项目可能根据现场谈判情况进行调整。

3.  纪检监督电话：0592-7702217。

附件：拟外送检验项目清单.docx